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GMP的D級區高效空氣過濾器潔淨度要求解析

文章來源:小优视频app下载淨化作者:GMP閱讀數: 發表時間:2020-06-28 16:06:55標簽:高效過濾器
  在GMP中對於不同潔淨度要求的區域分成了A、B、C、D,對應的潔淨度要求選用不同過濾效率的空氣過濾器,而D級選用一般為高效空氣過濾器,HEPA空氣過濾器每6個月更換一次。以下是GMP的D級區高效空氣過濾器潔淨度要求解析。
高效空氣過濾器
  空氣懸浮粒子的標準規定如下:
  潔淨度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米
  靜態 動態(3)
  ≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
  D級 3520000 29000 不作規定 不作規定
  潔淨區微生物監測的動態標準(1)如下:
  潔淨度級別 浮遊菌 沉降菌(90mm) 表麵微生物
  cfu/m3 cfu /4小時(2) 接觸(55mm)cfu /碟 5指手套cfu /手套
  D級 200 100 50 -


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